Aktive medizinische Produkte

Ein „aktives Medizinprodukt“ ist ein medizinisches Gerät unter Berufung auf eine elektrische Energiequelle oder eine Quelle Energiequelle als die durch den menschlichen Körper oder durch Schwerkraft direkt generiert.

Es ist darüber hinaus eine Vorrichtung, die operativ abhängig von einer Stromquelle oder einer anderen Energiequelle (Geräte, die sind angetrieben durch den menschlichen Körper oder durch die Schwerkraft sind in dieser Definition nicht enthalten.) Ein Gerät verwendet, um die Übertragung von Energie, Stoffen oder Parametern zwischen ein aktives Medizinprodukt und ein Patient ohne daß jede sinnvolle Änderung der Energie, Stoffen oder Parametern, wird nicht als ein aktives Medizinprodukt angesehen.