Jetzt Angebot anfordern
MEDCERT Newsletter
Kunden Feedback
info@medcert.de
Zertifizierung
Was ist eine Zertifizierung?
Vorbereitung auf eine Zertifizierung (Was muss ich erfüllen?)
Grundlegende Anforderungen
Konformitätserklärung
Klinische Bewertung
Technische Dokumentation
Harmonisierte Normen
Ablauf einer Zertifizierung
Medizinprodukte
Qualitätsmanagement - Systeme
Zentralsterilisation (ZSVA)
CE-Kennzeichnung
Was ist eine CE-Kennzeichnung?
Der Weg zum CE-Zeichen
Klassifizierung von Medizinprodukten (Welche Risikoklasse hat mein Produkt?)
Konformitätsbewertung (Welches Verfahren für mein Produkt?)
Produkte der Risikoklasse I
Produkte der Risikoklasse Is und/oder Im
Produkte der Risikoklasse IIa
Produkte der Risikoklasse IIb
Produkte der Risikoklasse III
Richtlinie 93/42/EWG
Richtlinie 90/385/EWG
ISO 13485
Zertifizierung nach ISO 13485
Risikomanagement
Voraussetzungen für eine Zertifizierung
Unterschied zwischen ISO 13485 und ISO 9001
Aufbereitung von Medizinprodukten - ISO 13485 "RKI-Empfehlung"
Voraussetzungen für Zertifizierung - "RKI-Empfehlung"
Anforderungen an die eigenen Aufbereitungsverfahren
Vorteile einer Zertifizierung mit MEDCERT
International
Internationale Zulassungen
Kanada
Japan
Taiwan
Griechenland
Über uns
Wer wir sind
Unsere Geschichte
Unsere Dienstleistungen
Ihre Vorteile
Unser Team
Referenzen
Karriere
Download
Download Center
Medcert Dokumente
Gesetze und Richtlinien
Links
Stichwörter
Kontakt
Kontakt zu uns
Anreise
Impressum
Home
Download
Download Center
MEDCERT Dokumente
Gesetze und Richtlinien
Links
Stichwörter