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Ablauf einer Zertifizierung
Allgemeine Auftrags- und Zahlungsbedingungen
Anzeigepflicht
Aufbereitung
Baumusterprüfung
Benannte Stelle
Berater
BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
BVMed - Bundesverband Medizintechnologie
CE - Kennzeichnung
CMDCAS (Canada)
Department of Health, Taiwan
DGSV - Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung
DIMDI - Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information
Elektrische Sicherheit
Ethikkommission
European Association of Authorized Representatives
European Association of Notified Bodies for Medical Devices
Europäischer Repräsentant
FDA - Food and Drug Administration
Gebrauchsanweisung
Gebührenordnung Medizinprodukte
Germanischer Lloyd AG
Germanischer Lloyd Certification GmbH
GHTF - Global Harmonization Task Force
GMDN - The Global Medical Device Nomenclature
GMDN
Grundlegende Anforderungen
GZM - Gesellschaft für Zentralsterilisation von Medizinprodukten
Harmonisierte Normen
Health Canada
Hersteller
Inverkehrbringen von Medizinprodukten
ISO 13485
Klassifizierung
Klinische Bewertung
Konformitätsbewertung
Konformitätsbewertungsverfahren Produkte Klasse I
Konformitätsbewertungsverfahren Produkte Klasse Is oder Im
Konformitätsbewertungsverfahren Produkte Klasse IIa
Konformitätsbewertungsverfahren Produkte Klasse IIb
Konformitätsbewertungsverfahren Produkte Klasse III
Konformitätserklärung
Leitfäden
Liste der konformitätsbewerteten Produke
MEDDEV - Guidelines relating to medical devices Directives
Medizinprodukte-Betreiberverordnung-MPBetreibV
Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung-MPSV
Medizinprodukte - Verordnung - MPV
Medizinproduktegesetz (MPG)
Meldung von Vorkommnissen mit Medizinprodukten
Mindestvoraussetzungen für eine Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485
New Approach Standardisation in the Internal Market – Übersicht über harmonisierte Normen
Normen
OEM
PAL (Japan)
PMDA - Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan
Preisliste
Private Label
Private Label Manufacturer
Produktdokumentation (Vorschlag)
Prüfung
Prüfung der Produktauslegung
Referenzen
Richlinie 2007/47/EG
Richtlinie 2003/32/EG
Richlinie 2001/104/EG
Richtlinie 2000/70/EG
Richlinie 90/385/EWG
Richtlinie 93/42/EWG
Richtlinie 98/79/EWG
Risikoklassen
Risikomanagement
Robert – Koch – Institut (RKI)
RKI-Empfehlung
Sicherheitsbeauftragte
Sicherheitsplanverordnung
Stellenangebote
Sterilisation
TCP (Taiwan)
Technische Dokumentation
Unterschied zwischen ISO 13485 und ISO 9001
Validierung (Sterilisation)
Verordnung über die Verschreibungspflicht von Medizinprodukten (MPVerschrV)
Verordnung über Vertriebswege für Medizinprodukte (MPVertrV)
Zertifizierung
ZLG - Zentralstelle der Länder bei Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
ZLS - Zentralstelle der Länder für Sicherheitstechnik
Zuständige Behörden
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