Unsere Dienstleistungen

MEDCERT ist eine der wenigen Gesellschaften, die sich ausschließlich auf die Zertifizierung von Qualitätsmanagement-Systemen und Produkten im Bereich der Medizin spezialisiert hat. Qualifizierte Fachleute gewährleisten durch Engagement und Zuverlässigkeit eine professionelle Verfahrensabwicklung auf hohem Niveau. Dank unserer Fachkompetenz sind wir in der Lage, auch sehr komplexe und innovative Produkte zu zertifizieren. Zu unseren Dienstleistungen gehören:

  • Zertifizierung nach ISO 13485Druck
  • Zertifizierung nach ISO 13485 unter Berücksichtigung der RKI-Empfehlung zu den „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“
  • Zertifizierung von Medizinprodukten nach Richtlinie 93/42/EWG
  • Zertifizierung von Medizinprodukten tierischen Ursprungs nach Verordnung (EU) 722/2012
  • Zertifizierung von aktiven, implantierbaren Medizinprodukten nach Richtlinie 90/385/EWG
  • Wir zertifizieren alle Medizinprodukte (bis auf wenige Großgeräte, wie z. B. Kernspintomographie)
  • Wir haben Erfahrung mit unterschiedlichsten, innovativen und hochkomplexen Medizinprodukten bis hin zu Kombinationsprodukten
    • Herzunterstützungssysteme
    • Biologische Herzklappen
    • Drug-Eluting Stentsce0482_klein
    • Intrauterin-Pessare
    • Kollagen-Implantate

Unsere Kennnummer lautet 0482.

Wenn Sie an einer Zertifizierung interessiert sind, dann kann Ihnen unsere Checkliste „Vorbereitung auf die Zertifizierung“ eine gute Hilfestellung bieten.