Zertifizierung

auditor

 

 

Über eine Zertifizierung wird dem Markt durch eine neutrale und unabhängige Stelle die Konformität mit gesetzlichen oder normativen Forderungen bescheinigt. Das erzeugt Vertrauen bei der Vermarktung der jeweiligen Produkte und Leistungen.

MEDCERT ist eine der wenigen Gesellschaften, die sich ausschließlich auf die Zertifizierung von Qualitätsmanagement-Systemen und Produkten im Bereich der Medizin spezialisiert hat. Qualifizierte Fachleute gewährleisten durch Engagement und Zuverlässigkeit eine professionelle Verfahrensabwicklung auf hohem Niveau. Dank unserer Fachkompetenz sind wir in der Lage, auch sehr komplexe und innovative Produkte zu zertifizieren.

 

 


Zu unseren Dienstleistungen gehören:

  • Zertifizierung nach ISO 13485
  • Zertifizierung nach ISO 13485 unter Berücksichtigung der KRINKO-Empfehlung zu den „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“
  • Zertifizierung von Medizinprodukten nach Richtlinie 93/42/EWG
  • Zertifizierung von Medizinprodukten tierischen Ursprungs nach Verordnung (EU) 722/2012
  • Zertifizierung von aktiven, implantierbaren Medizinprodukten nach Richtlinie 90/385/EWG

 

Wenn Sie an einer Zertifizierung interessiert sind, dann kann Ihnen unsere Checkliste eine gute Hilfestellung bieten.
Auf Anfrage geben wir Ihnen gerne Auskunft über erteilte, ausgesetzte und zurückgezogene Zertifikate.