Medcert Medcert
certification-seal
Select a page
  • 主页
  • 关于Medcert
    • 关于Medcert
    • 我们的历史
    • 我们的服务
    • 我们的官方认可
    • 我们的质量方针
    • MEDCERT 认证的好处
    • 我们的团队
    • 推荐
    • 职业
  • 分布
  • 下载中心
    • Download Center – 下载中心
    • Medcert Documents – Medcert文件
    • Standards and Legislation -标准与法规
    • Links – 外部链接
    • Index – 指数
  • 反馈
  • 联系我们
    • 联系我们
  • English

1994多年的成功历程 安全可靠 我们成功故事的
一部分
您可信赖的公告机构 国际竞争力
Select a page
  • 认证
    • Certification – 认证
    • Your Checklist – 您的清单
      • Declaration of Conformity – 符合性声明
      • Technical File – 技术文件
      • Which Standards can be applied? – 哪些标准可以应用?
    • Certification Procedure – 认证过程
      • Certification Stages – 认证阶段
    • Medical Devices – 医疗器械
    • Quality Management Systems – 质量管理体系
  • CE marking – CE标志
    • CE marking – CE标志
    • The route to CE-Marking – 取得CE �标志的途径
    • Risk Classes – 风险级别
    • Conformity Assessment – 验证评估程序
      • Class I Medical Devices (Conformity Assessment Procedure) – 验证评估程序——I 级
      • Class I (steril or with measuring function) Medical Devices – 验证评估程序——Is 级与Im级
      • Class IIa Medical Devices (Conformity Assessment Procedure) – 验证评估程序——IIa 级
      • Class IIb Medical Devices (Conformity Assessment) – 验证评估程序——IIb 级
      • Class III Medical Devices (Conformity Assessment) – 验证评估程序——III 级
    • Medical Device Directive 93/42/EEC – 医疗器械指令 93/42/EEC
  • ISO 13485
    • What is ISO 13485? ISO 13485 是什么
      • Risk management – 风险管理
      • Minimum Requirements – ISO 13485 认证的最低要求
  • 国际证书
    • 国际证书
    • 台湾
  • Newsletter
Medcert Medcert
  • 主页
  • 关于Medcert
    • 关于Medcert
    • 我们的历史
    • 我们的服务
    • 我们的官方认可
    • 我们的质量方针
    • MEDCERT 认证的好处
    • 我们的团队
    • 推荐
    • 职业
  • 分布
  • 下载中心
    • Download Center – 下载中心
    • Medcert Documents – Medcert文件
    • Standards and Legislation -标准与法规
    • Links – 外部链接
    • Index – 指数
  • 反馈
  • 联系我们
    • 联系我们
Home > Allgemein > ISO 13485:2016 – 差异检查表

ISO 13485:2016 – 差异检查表

我司已于9月公布MEDCERT成功获得了ISO13485:2016的认证资质。为了使您更好为符合新标准做准备,在此我司想你介绍新的工具:ISO 13485:2016 差异检查表。由于我司须向BEUTH出版社缴纳许可费,该差异检查表的费用为EUR 25.00. 通过该链接可显示检查表的节选。

如欲购买完整检查表,请发邮件至  info@medcert.de.

 

  • 欧盟:MDR符号使用指南
  • MEDCERT 于2017年10月29日至11月01日在昆明参加了中国国际医疗器械(秋季))博览会 (78th CMEF)
  • MEDCERT 中国:招聘新审核员
  • 欧盟:欧盟委员会更新其协调标准清单
  • MEDCERT:申请基于MDR法规的公告机构资质认可
  • 欧盟:基于MDR对于公告机构的认定过程
  • MPJ -医疗器械杂志对我司总裁Klaus Dieter Ziel进行了关于‘MDR对公告机构和制造商的影响’的采访
  • ISO 13485:2016 – 差异检查表
  • 敬祝圣诞恭贺新禧2018!
0
MPJ -医疗器械杂志对我司总裁Klaus Dieter Ziel进行了关于‘MDR对公告机构和制造商的影响’的采访
敬祝圣诞恭贺新禧2018!
icon2

联系

+ 49 40 2263325 0
MAIL US
icon1,icon3

获得免费报价


icon1,icon3


培训视频

icon5


菁英招募

Select a page
  • MEDCERT GmbH
  • Room B104, WanRong Building Nanhai Rd.,
  • 518067 Nanshan Dist., Shenzhen
  • Phone:+86 755 8632 9133
  • info.cn@med-cert.com
Diese Website benutzt Cookies. Wenn du die Website weiter nutzt, gehen wir von deinem Einverständnis aus.OKWeiterlesen