Wir zertifizieren QM-Systeme und Medizinprodukte. Als eine der größten Benannten Stellen Deutschlands sind wir seit 1994 ausschließlich im Medizinbereich tätig. Mehr
Medizinprodukte dürfen in Europa und damit auch in Deutschland nur dann in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen werden, wenn sie mit der CE-Kennzeichnung versehen sind. Mehr
Die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte werden in der Norm EN ISO 13485 beschrieben. Diese Norm bildet die Grundlage zur Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen in Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen und/oder in Verkehr bringen. Mehr
Wir sind weltweit tätig und bieten Ihnen auch internationale Zulassungen an, wie MDSAP, TCP für Taiwan und GDPMD für Malaysia. Mit Standorten in Europa, Nordamerika und Asien verbinden wir die lokale Kompetenz mit dem internationalen Netzwerk. Mehr