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Achtung: gefälschte Zertifikate
Von Katarzyna Mizerska am 14. Juni 20210Mehr InfosMan hat uns über gefälschte MEDCERT-Zertifikate informiert, die auf dem Markt kursieren. Bitte beachten Sie, dass MEDCERT diese Zertifikate...
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EU: Neues MDCG Dokument mit Fragen und Antworten zu Sonderanfertigungen
Von Katarzyna Mizerska am 14. Juni 2021Mehr InfosDie MDCG hat ein neues Dokument für Sonderanfertigungen veröffentlicht. Das Dokument beinhaltet Fragen und Antworten zu Sonderanfertigungen, die unter...
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EU: neue MDCG-Dokumente zu klinischen Prüfungen
Von Katarzyna Mizerska am 14. Juni 2021Mehr InfosDie Medical Device Coordination Group (MDCG) hat eine Serie von Dokumenten für die Registrierung von klinischen Prüfungen veröffentlicht, um...
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EU: EUDAMED – neue Dokumente von der Europäischen Kommission und der MDCG
Von Katarzyna Mizerska am 14. Juni 2021Mehr InfosAm 15. Februar 2021 hat die Europäische Kommission einen neuen Leitfaden zur Handhabung von Produkten in EUDAMED veröffentlicht. Der...
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EU: Ist Ihre Software ein Medizinprodukt? Eine Infografik
Von Katarzyna Mizerska am 14. Juni 2021Mehr InfosDie Medical Device Coordination Group (MDCG) hat eine Infografik zum Thema Software und Medizinprodukt veröffentlicht. Die Grafik soll bei...
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EU: Interview im LSN Magazine zum Thema MDR-Herausforderung
Von Katarzyna Mizerska am 14. Juni 2021Mehr InfosIn einem Artikel im LSN – Life Sience Nord Magazine erfahren Sie, wie etablierte Unternehmen, Start-Ups und regulatorische Experten...
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EU: MDR-Erst-Konformitätsbewertungsverfahren – eine Übersicht
Von Katarzyna Mizerska am 14. Juni 2021Mehr InfosWir freuen uns Ihnen eine einfache und leicht verständliche Übersicht für ein MDR-Erst-Konformitätsbewertungverfahren zu präsentieren. Wir alle wissen, dass...
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EU: UDI – Helpdesk und ein neuer MDCG Leitfaden
Von Katarzyna Mizerska am 4. Juni 2021Mehr InfosDie Europäische Kommission hat eine neue Beratungsstelle gegründet, um die Anwender bei den Anforderungen der neuen Unique Device Identification...



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