Autoren-Archiv von Katarzyna Mizerska

Man hat uns über gefälschte MEDCERT-Zertifikate informiert, die auf dem Markt kursieren. Bitte beachten Sie, dass MEDCERT diese Zertifikate...

Die MDCG hat ein neues Dokument für Sonderanfertigungen veröffentlicht. Das Dokument beinhaltet Fragen und Antworten zu Sonderanfertigungen, die unter...

Die Medical Device Coordination Group (MDCG) hat eine Serie von Dokumenten für die Registrierung von klinischen Prüfungen veröffentlicht, um...

Am 15. Februar 2021 hat die Europäische Kommission einen neuen Leitfaden zur Handhabung von Produkten in EUDAMED veröffentlicht. Der...

Die Medical Device Coordination Group (MDCG) hat eine Infografik zum Thema Software und Medizinprodukt veröffentlicht. Die Grafik soll bei...

In einem Artikel im LSN – Life Sience Nord Magazine erfahren Sie, wie etablierte Unternehmen, Start-Ups und regulatorische Experten...

Wir freuen uns Ihnen eine einfache und leicht verständliche Übersicht für ein MDR-Erst-Konformitätsbewertungverfahren zu präsentieren.  Wir alle wissen, dass...

Die Europäische Kommission hat eine neue Beratungsstelle gegründet, um die Anwender bei den Anforderungen der neuen Unique Device Identification...