Autoren-Archiv von Katarzyna Mizerska

Die internationale Qualitätsmanagement-Norm für die Medizinprodukte – ISO 13485 – wurde überarbeitet.  Mit dem ofiziellen Datum der Veröffentlichung vom...

Am 18. Februar 2016 hat die FDA – US Food and Drug Administration das finale Dokument  “Effective Date of...

Die Malaysische Medical Device Authority (MDA) hat einen Kodex-Entwurf zur Werbung von Medizinprodukten vorbereitet. Der Leitfaden soll der Industrie...

Kapazitätsprobleme der Benannten Stellen sind auch für die Industrie kein Geheimnis mehr. Die letzte Umfrage der Association of British...

Wir freuen uns Ihnen mitzuteilen, dass MEDCERT das jährliche ZLG-Überwachungsaudit erfolgreich abgeschlossen hat. Das gute Ergebnis des Audits bestätigt...