Autoren-Archiv von Katarzyna Mizerska

Ende 2019 wurde die RAPS Deutschland e.V.* gegründet, der deutsche Ableger der Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS). RAPS in...

Man hat uns über gefälschte MEDCERT-Zertifikate informiert, die auf dem Markt kursieren. Bitte beachten Sie, dass MEDCERT diese Zertifikate...

Am 01. Dezember 2020 hat die Europäische Kommission das erste Modul von EUDAMED, das sog. „Actor Registration Module“ freigeschaltet....

Weihnachten 2020 wird was Besonderes. Nicht nur, weil es ein ungewöhnliches und anstrengendes Jahr für alle war und Erholung...

Die UK hat die Europäische Union verlassen und die Überganszeit nach dem Brexit endet am 31. Dezember 2020. Die...

Die Medical Device Coordination Group (MDCG) unter Vorsitz der Europäischen Kommission veröffentlicht eine Reihe von Leitlinien, die bei der...

Wir möchten dringend darauf hinweisen mit den Vorbereitungen auf die neue MDR rechtzeitig zu beginnen (falls nicht bereits geschehen),...

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