Autoren-Archiv von Katarzyna Mizerska

Großbritannien hat die EU verlassen und die Übergangszeit geht dieses Jahr zu Ende. Ab dem 01. Januar 2021 treten...

Die Medical Device Coordination Group (MDCG) unter Vorsitz der Europäischen Kommission veröffentlicht eine Reihe von Leitlinien, die bei der...

In der neusten Ausgabe von MPJ – Medizinprodukte-Journal finden Sie ein Interview mit unserem Geschäftsführer, Herrn Klaus-Dieter Ziel. Auf...

Das Münchner Software-Unternehmen Climedo Health hat die Umfrageergebnisse zu den Kosten der Umstellung auf die MDR veröffentlicht. An der...

Um die Herausforderungen der Corona-Krise zu bekämpfen, werden ausgewählte Normen der Medizintechnik, die u. a. auch für die Herstellung...

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bietet derzeit Beratungsangebote zu Anträgen auf Genehmigung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln und...

Die zweite Berichtigung der MDR-Medical Device Regulation wurde am 27. Dezember 2019 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht. MedTech...

Man hat uns über gefälschte MEDCERT-Zertifikate informiert, die auf dem Markt kursieren. Bitte beachten Sie, dass MEDCERT diese Zertifikate...

Das Europäische Parlament hat der Verschiebung des Inkrafttretens der MDR – Medical Device Regulation 2017/745 um ein Jahr auf...