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MEDCERT: Frohe Weihnachten!
Von Katarzyna Mizerska am 18. Dezember 20190Mehr InfosLiebe Freunde, Kunden und Geschäftspartner, wir möchten uns bei Ihnen für ein weiteres gemeinsames Jahr bedanken. ...
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EU: Neue MDCG Leitlinie zum „Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung“ (SSCP)
Von Katarzyna Mizerska am 7. November 2019Mehr InfosAm 26. September 2019 hat die Europäische Kommission eine neue Leitlinie der Medical Device Coordination Group (MDCG) bezüglich des...
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EU: die Europäische Kommission hat eine Leitlinie zur Verwendung von Phthalaten in Medizinprodukten veröffentlicht
Von Katarzyna Mizerska am 7. November 2019Mehr InfosDie European Commission’s Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging Risks (SCHEER) hat eine Leitlinie zur Verwendung von Phthalaten...
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EU: Neue Dokumente der Europäischen Kommission zu den EU Richtlinien und der neuen MDR
Von Katarzyna Mizerska am 7. November 2019Mehr InfosDie Europäische Kommission hat kürzlich einige Dokumente veröffentlicht, die für alle Hersteller, die sich für die Umstellung auf die...
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Deutschland: Neuerungen für wiederverwendbare chirurgische Instrumente
Von Katarzyna Mizerska am 7. November 2019Mehr InfosDie Tuttlinger MedicalMountains GmbH* hat mit Stand 5. September 2019 eine aktualisierte und ergänzte 2. Version des Zusatzes zur...
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Deutschland: Gründung der RAPS Deutschland e.V.
Von Katarzyna Mizerska am 7. November 2019Mehr InfosAm 16.09.2019 wurde in Hannover die RAPS Deutschland e.V.* gegründet, der deutsche Ableger der Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS)....
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Deutschland: Informationsblatt für die Umstellung auf die MDR
Von Katarzyna Mizerska am 7. November 2019Mehr InfosDer Deutsche Industrie- und Handelskammertag (DIHK)* hat ein Informationsblatt für Hersteller von Medizinprodukten erarbeitet. Das Dokument zeigt wesentliche Neuregelungen,...
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ACHTUNG: gefälschtes Zertifikat
Von Katarzyna Mizerska am 30. August 2019Mehr InfosMan hat uns über ein gefälschtes MEDCERT-Zertifikat informiert, das auf dem Markt kursiert. Bitte beachten Sie, dass MEDCERT dieses...
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MEDCERT: wichtige Information zu Ihren Zertifikaten nach den RL 93/42/EWG und 90/385/EWG
Von Katarzyna Mizerska am 22. August 2019Mehr InfosGemäß den neuen Regularien 2017/745 („MDR“), verliert jedes Zertifikat nach den Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG spätestens am 27. Mai...
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