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EU: italienischer Medtech Klassifizierungscode für GMDN in EUDAMED
Von Katarzyna Mizerska am 26. April 2019Mehr InfosDie European Medical Device Coordination Group (MDCG) hat entschieden, auch den italienischen Klassifizierungskode (CND) als Grundlage für die zukünftige...
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EU: Neue Dokumente zu Medizinprodukten von der EU-Kommission
Von Katarzyna Mizerska am 25. April 2019Mehr InfosDie Europäische Kommission hat neue Dokumente zu Medizinprodukten sowie einen Leitfaden zur neuen MDR Medizinprodukteverordnung auf ihrer Website veröffentlicht....
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MEDCERT feiert ihr 25-jähriges Firmenjubiläum
Von Katarzyna Mizerska am 25. April 2019Mehr InfosMEDCERT ist heute eine erfolgreiche Zertifizierungsgesellschaft mit Standorten auf drei Kontinenten und gehört mittlerweile im Bereich der medizintechnischen Industrie...
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China: CMEF Messe in Shanghai
Von Katarzyna Mizerska am 25. April 2019Mehr InfosVom 14. – 17. Mai 2019 findet die Frühlingsmesse CMEF 2019 in Shanghai, China, statt. Wir laden Sie sehr...
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Schweiz: Gebühren für Klasse I Medizinprodukte
Von Katarzyna Mizerska am 25. April 2019Mehr InfosHersteller von Klasse I Medizinprodukten (inklusive Klasse Im und Is), Sonderanfertigungen und Behandlungseinheiten müssen neue Gebühr in Höhe von...
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China: neue Regularien zu Inspektionen
Von Katarzyna Mizerska am 24. April 2019Mehr InfosDie China’s National Medical Product Administration hat Inspektionen von Medizin- und Arzneimittel-Hersteller im Ausland legalisiert. Diese risikobasierten Audits gehören...
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Indien: Einführung von elektronischen Gebrauchsanweisungen
Von Katarzyna Mizerska am 24. April 2019Mehr InfosDas indische Ministry of Health and Family Welfare hat in einer Mitteilung die Medical Devices Rules 2017 ergänzt, und...
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ACHTUNG: gefälschtes Zertifikat
Von Katarzyna Mizerska am 24. April 2019Mehr InfosMan hat uns über ein gefälschtes MEDCERT-Zertifikat informiert, das auf dem Markt kursiert. Bitte beachten Sie, dass MEDCERT dieses...



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