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Deutschland: Seminare zu regulatorischen Anforderungen
Von Katarzyna Mizerska am 4. Mai 20180Mehr InfosPROSYSTEM AG bietet eine Reihe von Seminaren an, die sich neuen regulatorischen Anforderungen widmen. Die aktuelle Liste der angebotenen...
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Deutschland: Stellungnahme des Ministeriums für Soziales und Integration (BW) zur MDR – Medical Device Regulation
Von Katarzyna Mizerska am 4. Mai 2018Mehr InfosDas Ministerium für Soziales und Integration (BW) hat eine Stellungnahme zum Thema „Auswirkungen der EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte (Medical...
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Deutschland: Video zur MDR
Von Katarzyna Mizerska am 4. Mai 2018Mehr InfosAuf der nationalen Informationsplattform Medizintechnologie.de wurde ein neues Video zum Thema MDR veröffentlicht, in dem verschiedene Experten zu Wort...
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EU: MDCG – Die Europäische Kommission veröffentlicht erste Leitfäden zur MDR
Von Katarzyna Mizerska am 4. Mai 2018Mehr InfosDie European Medical Coordination Group (MDCG) hat kürzlich erste Leitfäden zur neuen MDR Medical Device Regulation veröffentlicht. Die Leitfäden...
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Ukraine: MEDCERT Kooperationspartner IMPROVE MEDICAL LLC
Von Katarzyna Mizerska am 3. Mai 2018Mehr InfosDas neue regulatorische System der Konformitätsbewertung von Medizinprodukten durch Benannte Stellen in der Ukraine ist am 01. Juli 2017...
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Kanada: aktualisierter Leitfaden zur Einstufung von „Geräten“ oder “Arzneimitteln”
Von Katarzyna Mizerska am 3. Mai 2018Mehr InfosHealth Canada hat ihren Leitfaden zur Einstufung von Medizinprodukten aktualisiert, die nicht vollständig in die Definition „Medizinprodukt“ oder „Arzneimittel“...
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Kanada: Neue Klassifizierungsregeln für bestimmte Desinfektions- und Sterilisationsmittel
Von Katarzyna Mizerska am 3. Mai 2018Mehr InfosHealth Canada hat bestimmte Mittel für die Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten von Arzneimittel auf Medizinprodukte re-klassifiziert. Desinfektions- und...
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Malaysia: Neuer Leitfaden zur Kennzeichnung von Medizinprodukten
Von Katarzyna Mizerska am 2. Mai 2018Mehr InfosDie Medical Device Authority (MDA) hat einen Leitfaden hinsichtlich Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten unter dem Medical Device...
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Kanada: Anpassungen beim Übergang zum Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
Von Katarzyna Mizerska am 2. Mai 2018Mehr InfosHealth Canada unterstützt die Medizinprodukte-Industrie, beim Übergang auf das neue MDSAP Programm zum 01. Januar 2019 zu unterstützen. Auf...
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ACHTUNG: gefälschte MEDCERT Zertifikate!
Von Katarzyna Mizerska am 2. Mai 2018Mehr InfosMEDCERT hat von gefälschten MEDCERT-Zertifikaten Kenntnis erlangt, die auf dem Markt kursieren. Bitte beachten Sie, dass MEDCERT diese Zertifikate...



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