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EU: MDR-Erst-Konformitätsbewertungsverfahren – eine Übersicht
Von Katarzyna Mizerska am 14. Juni 20210Mehr InfosWir freuen uns Ihnen eine einfache und leicht verständliche Übersicht für ein MDR-Erst-Konformitätsbewertungverfahren zu präsentieren. Wir alle wissen, dass...
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EU: MDCG Leitlinien für die MDR
Von Katarzyna Mizerska am 18. Dezember 2020Mehr InfosDie Medical Device Coordination Group (MDCG) unter Vorsitz der Europäischen Kommission veröffentlicht eine Reihe von Leitlinien, die bei der...
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NEU: Video zur Umstellung von der MDD auf die MDR
Von Katarzyna Mizerska am 26. Dezember 2019Mehr InfosWir möchten dringend darauf hinweisen mit den Vorbereitungen auf die neue MDR rechtzeitig zu beginnen (falls nicht bereits geschehen),...
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MEDCERT auf der MEDICA in Düsseldorf
Von Katarzyna Mizerska am 7. November 2019Mehr InfosVom 18. – 21. November 2019 findet die weltgrößte Medizintechnikmesse MEDICA in Düsseldorf statt. Wir laden Sie sehr herzlich...
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MEDCERT: Benennung nach RL 93/42/EWG und 90/385/EWG erfolgreich verlängert
Von Katarzyna Mizerska am 4. September 2019Mehr InfosWir freuen uns Sie darüber informieren zu dürfen, dass die Benennung von MEDCERT nach den Richtlinien 92/42/EWG und 90/385/EWG...
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EU: Europäische Kommission veröffentlicht eine neue Leitlinie zu den Anforderungen bei der Marktüberwachung
Von Katarzyna Mizerska am 30. August 2019Mehr InfosDie Europäische Kommission hat eine neue Leitlinie veröffentlicht, die Anforderungen an die Hersteller gemäß Medical Device Vigilance System laut...



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