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Die Europäische Kommission hat vier Stellen für die Vergabe der eindeutigen Produktidentifizierungsnummer (UDI) benannt. Die vier Stellen erteilen die...

Die europäische Branchenverband MedTech Europe hat eine Übersicht zu den Symbolen veröffentlicht, mit denen im Zuge der MDR-Vorschriften die...

Vom 21. – 24. September 2019 findet die jährliche RAPS Regulatory Convergence in Philadelphia, Pennsylvania statt. Wir laden Sie...

Die 79. China Medical Equipment Fair (Spring) hat zwischen dem 11. und 14. April in Shanghai stattgefunden. Im Namen...

Eine 1-seitige Übersicht über die verschiedenen Möglichkeiten der Konformitätsbewertung nach der Medizinprodukterichtlinie 2017/745 finden Sie hier.  

In der neusten Ausgabe von MPJ – Medizinprodukte-Journal finden Sie ein Interview mit unserem Geschäftsführer, Herrn Klaus-Dieter Ziel. Auf...

Das “Chinese Food and Drug Administration” hat neue Vorschriften zu Rückrufen von Medizinprodukten in China verabschiedet. Die neuen Vorschriften...

Hersteller von implantierbaren Medizinprodukten und Produkten der Risikoklasse III müssen sich auf neue Anforderungen auf dem französischen Markt vorbereiten....