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MEDCERT: Frohe Weihnachten und ein gutes Neues Jahr!
Von Katarzyna Mizerska am 20. Dezember 2016Mehr InfosLiebe Freunde, Kunden und Geschäftspartner. Wir möchten uns bei Ihnen für ein weiteres gemeinsames Jahr bedanken. Ihnen und Ihrer...
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Frankreich: Neue Möglichkeiten für Hersteller, deren Benannte Stelle keine CE-Zertifizierung mehr durchführen
Von Katarzyna Mizerska am 20. Dezember 2016Mehr InfosAm 14. November 2016 hat die French National Agency for Safety of Medicines and Health Product (ANSM) neue Informationen...
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Malaysia: Produkte der niedrigsten Risikoklasse A befreit von einer Konformitätsbewertung; andere Produkte von der Registrierungspflicht
Von Katarzyna Mizerska am 17. Juli 2016Mehr InfosDie malaysische Regierung hat alle Medizinprodukte der Risikoklasse A (niedrigste Risiko) von den Anforderungen der Konformitätsbewertung befreit, um es...
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EU: Überarbeiteter Leitfaden zur Klinischen Bewertung – MEDDEV 2.7.1. (Rev. 4)
Von Katarzyna Mizerska am 16. Juli 2016Mehr InfosDie Europäische Kommission hat eine überarbeitete Version des Leitfades zur Klinischen Bewertung – MEDDEV 2.7.1. (Rev. 4) veröffentlicht. Die...
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