Deutschland: Informationsblatt für die Umstellung auf die MDR
Der Deutsche Industrie- und Handelskammertag (DIHK)* hat ein Informationsblatt für Hersteller von Medizinprodukten erarbeitet.
Das Dokument zeigt wesentliche Neuregelungen, Änderungen bei Klassifizierungsregeln, Anforderungen an klinische Daten, neue Vorschriften zur Registrierung (EUDAMED, SRN, UDI), höhere Anforderungen an das Risiko- und Qualitätsmanagementsystem und gibt Handlungsempfehlungen.
Sie finden das Dokument unter: DIHK-Informationsblatt zur neuen europäischen Medizinprodukteverordnung.
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Weitere Themen:
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