Elektrische Sicherheit

Mit der Prüfung der elektrischen Sicherheit eines aktiven Medizinproduktes wird nachgewiesen, ob die Sicherheit für Patienten, Anwender und Dritte gegeben und die Auslegung und Konstruktion dem allgemeinen Stand der Technik entspricht.

Für die CE-Kennzeichnung von aktiven Medizinprodukten sind entsprechende Prüfungen durchzuführen und werden Bestandteil der Produktdokumentation zum Nachweis der Erfüllung der Grundlegenden Anforderungen.

MEDCERT hat eine Kooperation mit dem akkreditierten Prüflabor für aktive Medizinprodukte – CEcert GmbH – geschlossen. Die Prüfungen werden dort entsprechend international anerkannter und, soweit veröffentlicht, harmonisierter Normen durchgeführt.

Weitere Informationen zu dem Testlabor finden Sie unter www.cecert.de.