EU: Benennung der Benannten Stellen für die MDR

Die NBOG – EU Notified Bodies Operations Group hat eine Best-Practice-Übersicht hinsichtlich der Benennung und Notifizierung von Benannten Stellen für die neue MDR – Medical Device Regulation veröffentlicht.

Die Übersicht beschreibt das Verfahren und den Zeitplan für die Benennung und Notifizierung und empfiehlt eine Antragsstellung mindestens 18 Monaten vor dem Inkrafttreten der Richtlinie.

Allerdings wird in dem Dokument auch darauf hingewiesen, dass die ersten Benennungen von Benannten Stellen unter der MDR nicht vor dem 26. Juli 2019 zu erwarten sind. Das betrifft auch die Stellen, die bereits einen Antrag gestellt haben.

Die Übersicht finden Sie hier.