Newsletter Juli 2016
- Malaysia: Produkte der niedrigsten Risikoklasse A befreit von einer Konformitätsbewertung; andere Produkte von der Registrierungspflicht
- EU: Überarbeiteter Leitfaden zur Klinischen Bewertung – MEDDEV 2.7.1. (Rev. 4)
- EU: Konsolidierter Text der MDR – Medical Device Regulation
- Deutschland: Regelung zu unangekündigten Audits
- Kanada: Übergangszeit des “Medical Device Single Audit Program (MDSAP)” – FAQ veröffentlicht