Newsletter November 2017

• EU: CE-Kennzeichnung nach MDR – Übersichtsdiagramm
• ACHTUNG: gefälschte MEDCERT Zertifikate!
• China: Änderungen in der Klassifizierung von Medizinprodukten
• Kanada: Health Canada schlägt Gebührenerhöhung für die Medizinprodukte-Zulassung vor
• Südkorea: Überarbeitung der Medizinprodukte-Regularien
• Die Eurasische Wirtschaftsunion: Neue Empfehlungen und Entwürfe zu Medizinprodukten
• ISO 13485:2016 – DELTA Checkliste
• MEDCERT auf der MEDICA in Düsseldorf
• “Folgen der MDR für Benannte Stellen und Hersteller“ Interview mit unserem Geschäftsführer, Herr Klaus-Dieter Ziel für das MPJ-Medizinprodukte-Journal

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