Unsere Dienstleistungen

MEDCERT ist eine der wenigen Gesellschaften, die sich ausschließlich auf die Zertifizierung von Qualitätsmanagement-Systemen und Produkten im Bereich der Medizin spezialisiert hat. Qualifizierte Fachleute gewährleisten durch Engagement und Zuverlässigkeit eine professionelle Verfahrensabwicklung auf hohem Niveau. Dank unserer Fachkompetenz sind wir in der Lage, auch sehr komplexe und innovative Produkte zu zertifizieren. Zu unseren Dienstleistungen gehören:

• Zertifizierung nach ISO 13485
• Zertifizierung nach ISO 13485 unter Berücksichtigung der KRINKO-Empfehlung zu den „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“

• Konformitätsbewertung nach der Medizinprodukteverordnung MDR (EU) 2017/745

• Wir zertifizieren alle Medizinprodukte (bis auf wenige Großgeräte, wie z. B. Kernspintomographie)

• Wir haben Erfahrung mit unterschiedlichsten, innovativen und hochkomplexen Medizinprodukten bis hin zu Kombinationsprodukten
  • Herzunterstützungssysteme
  • Biologische Herzklappen
  • Drug-Eluting Stents
  • Intrauterin-Pessare
  • Kollagen-Implantate

Unsere Kennnummer lautet 0482.