欧盟:基于MDR对于公告机构的认定过程

NBOG – 欧盟公告机构执行集团刚刚发布了关于基于MDR对公告机构合格评定和认定的最佳实践指南文件。

该文件概述了认定和合格评定公告机构的程序和时限,并建议公告机构必须在相关法规生效前至少18个月提出申请。

但是,该指南还建议第一批基于新法规的公告机构不太可能在2019年7月26日之前获得认定,即使是已经申请认定流程的公告机构。

有关指南文件见如下链接:Designation and notification of conformity assessment bodies.