欧盟:对公告机构的(再)认定流程对于医疗器械制造意味着瓶颈

AG MPG (德国医疗器械工业协会工作组)建立了(再)认定公告机构的流程文件。
在文件中AG MPG向各国和欧洲立法者呼吁加快对于公告机构(再)认定的流程,因此新产品的及时上市以及向病人提供更可靠的现有医疗产品。立法者被呼吁对公告机构(再)认定的现状下,使制造商有足够的时间对其产品进行测试并由公告机构进行认证。

您可以通过以下链接获取该文件。AG MPG Bottle Neck designation of Notified Bodies.