加拿大:加拿大卫生部建议提高医疗器械产品批准收费标准

加拿大卫生部已开放咨询,建议更新和增加对制药和医疗器械公司的费用评估。

该建议包括将二级风险产品的“医疗器械产品许可证(MDL)”的收费提高几乎60%,而将三级风险产品的许可证收费提高一倍以上。

同时建议将一级风险产品的许可证收费降低几乎一半。

这项建议还将赋予加拿大卫生局新的权力,在评审开始或发放许可证之前收集所有的费用,如果未支付相关费用将撤回/取消服务或批准。

查看所有费用变化,请参见加拿大卫生部 – 咨询。意见将于2018年1月4日到期