国际:ISO 13485:2016 标准中最重要的变化

ISO 13485:2016 标准的发布对全世界的医疗器械产品意味着一些重大变更。有些变更是特殊的,而其他变化则针对医疗器械产品质量管理系统的整体要求。Emergo集团制作了一部视频短片,用来描述介绍ISO 13485:2003 标准和 ISO 13485:2016 标准之间的六项重大差别。

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