欧盟:官方指定认证机构数量继续减少

由于新要求更加严格,以医疗器械产品准则(MDD)为依据指定的官方指定认证机构的数量在继续减少。根据MDD,目前只有58家官方指定认证机构,而2013年时尚有75家。

一旦官方指定认证机构须依据即将出台的医疗器械产品法规(MDR)对是否申请重新获得认证资格做出决定,则它们的数量很可能会进一步大幅度减少。很多专家预测,这之后官方指定认证机构的数量将减至40家以下。

更多信息请见NANDO数据库:(链接): NANDO Database.