瑞士:I类医疗器械费

针对I类(包括I类测量和I类灭菌)医疗设备、定制设备、系统和程序包的生产商,在将产品推向瑞士市场之前,必须按照瑞士医疗主管部门–瑞士药监局的要求,支付300瑞士法郎(305美元)的费用。

该费用仅适用于2019年1月1日后通知瑞士药监局的产品。

这些产品必须由瑞士的组织(制造商或授权代表)在首次引入瑞士或首次进入其缔约国(欧盟、欧洲自由贸易区和土耳其)时通知瑞士药监局。您可以在这里here获得修订后的瑞士药监局费用条例(见附件2  ̶   Gebühren für Medizinprodukte).